广州市益满生物科技有限公司

                                       用于定性检测尿液中
FONT face=Verdana>【使用目的】
本品用于定性筛检人尿液样本中的。
【检测原理】
：即，又称去氧，俗称“”。 是一种有拟交感神经兴奋作用的精神药物。服用后会导致中枢神经系统的兴奋增强，产生异常欣快感，敏感性增高，并自觉精力充沛，心跳及呼吸加快，长期或大量服用后容易产生耐受性和依赖性。在服用后将有40%左右仍然以原型药直接排出体外。因此，尿中出现这些相关的化合物表明曾经使用过。
本品用-牛血清白蛋白包被作为检测线，用羊抗鼠IgG包被作为质控线，用胶体金标记单克隆抗体，采用竞争抑制法定性检测尿液样本中的。
在试剂条检测线（T线）包被了-牛血清白蛋白。在试剂条的另一端固定有单克隆抗体-胶体金纸片。将试剂条插入尿液，如尿液中无，单克隆抗体-胶体金将随同样品溶液在膜上运行至检测线（T线），与-牛血清白蛋白结合而呈现出一肉眼可见的线条，为阴性结果。如果尿液中含有，它们将和-牛血清白蛋白竞争有限的抗体结合位点，当浓度达到一定量时，它将占据所有的抗体结合位置，因而阻止了-牛血清白蛋白与单克隆抗体-胶体金的结合，这样，检测线（T线）位置无线条出现，为阳性结果。
在试剂条上的质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测时总能出现色带，以指示试剂条反应系统工作是否正常。质控线的出现与或其代谢物的存在无关。质控区（C）色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在试纸条上运行正常。
【主要组成成份】
快速试剂条：包被有抗单克隆抗体、羊抗鼠IgG、和-BSA。单人份铝箔袋包装。
使用说明书。
【自备物品】
尿液收集容器：一次性洁净塑料尿杯。
计时器：用于检测计时。
【样本要求】
本试剂条仅供尿样检测。建议使用新鲜尿液，不需任何特殊处理。尿样冷藏于2-8℃可保存2天，冷冻于-20℃可延长保存1-2月时间。冷藏的样品在测试前需平衡到室温，冷冻保存的样品需完全溶解，并充分混合后方可检测，否则将可能影响检测结果。
【试验步骤】
试验前请仔细阅读使用说明书。
测试前将试剂条、样品和标准品复温至室温（25℃左右），在未做好准备前请不要打开包装袋。冷藏保存的试剂条包装袋应提前放至室温后再撕开，以避免试纸条吸潮。
从密封袋中取出试剂条，在试剂条上标记病人或标准品编号。
把试剂条加样端插入尿样中10-15秒，取出平放于平台上。注意在试剂条浸入尿样时液面不能超过样品端的MAX线。每一不同的样品及标准品请使用不同的试剂条。
在滴加样品后3-8分钟读结果，不要在8分钟后判读结果。
【参考范围】
本产品对的检出量为1000ng/ml，≥1000ng/ml为阳性，＜1000ng/ml为阴性。
【检验结果的解释】
阴性：窗口应该观察到两条色带。检测线（T线）出现表示无存在；质控线（C线）出现表明试剂盒系统工作正常。
阳性：只有质控线（C线）出现一条色带，检测线（T线）未出现表示样品中有存在。
无效：质控线（C线）不出现。任何情况下，C线均应形成，C线未出现表明检测结果不确定，应重试。
注意：检测线（T线）出现一条非常淡的色带表明尿液中的浓度接近试剂盒的检测阈值，在做出阳性结论之前应用更精确更特异的方法确证。